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一些關于生物制劑組氨酸的基本知識，氨基酸類輔料

一些關于生物制劑組氨酸的基本知識，氨基酸類輔料

2025-12-15
組氨酸是生物制劑（抗體、ADC、疫苗等）中常見的氨基酸輔料，具有①pH緩沖體系；②抗氧化；③凍干保護等多種作用。 組氨酸已被**用作抗體藥物等蛋白制劑的pH緩沖劑，組氨酸還可通過非共價相互作用...
注射級蛋黃卵磷脂PL-100M提取工藝與產品信息介紹

注射級蛋黃卵磷脂PL-100M提取工藝與產品信息介紹

2025-12-15
蛋黃卵磷脂PL-100M以新鮮蛋黃為原料，采用先進工藝提取的一款磷脂混合物。它的主要成分是磷脂酰膽堿（PC），約含80%，另外還含有磷脂酰乙醇胺（PE）15%左右，及少量的甘油三酯、膽固醇、脂...
緩沖溶液是許多生化反應、生產、實驗過程中的重要溶液，淺談緩沖液HEPES

緩沖溶液是許多生化反應、生產、實驗過程中的重要溶液，淺談緩沖液HEPES

2025-12-01
緩沖溶液是許多生化反應、生產、實驗過程中的重要溶液，對穩定溶液的酸堿度有重要的影響。對于絕大多數生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯藥物、脂質體等）而言，實驗操作、實際生產以及生物體內的生化反應...
無菌注射用海藻糖作為高效無毒的細胞冷凍保護劑被廣泛應用

無菌注射用海藻糖作為高效無毒的細胞冷凍保護劑被廣泛應用

2025-11-25
包括干細胞在內的細胞**產品具有很高的臨床潛力，全球干細胞市場包括上中游的干細胞存儲制備以及下游的臨床應用。 為了使細胞**產品成功應用，細胞的長期低溫存儲是必須攻克的技術難點，因為低溫保存是...
干貨分享 | PIC/S系列-與我國GMP對比（四） 文件管理

干貨分享 | PIC/S系列-與我國GMP對比（四） 文件管理

2025-11-25
文件管理是質量保證系統的基本要素，為影響藥品質量的活動提供了可追溯、可驗證的書面證據。PIC/S GMP第四章與中國GMP第八章均對文件管理提出了詳盡要求。兩者在基本原則和核心要求上高度一致，...
脂質體在炎性腸病中起到什么作用？

脂質體在炎性腸病中起到什么作用？

2025-11-18
自1995年Doxil進入臨床使用以來，目前市場上有許多納米藥物產品，在各種疾病中得到應用。脂質體特定的脂質、蛋白、miRNA等成分，被巨噬細胞所吸收后，可通過某種特殊的機制發揮相應的生物學...
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